Los suplementos de ganancia muscular que son aprobados por la FDA
Los productos para el crecimiento muscular, que van desde píldoras a polvos y líquidos, son una forma popular de suplemento dietético que muchas personas utilizan para tratar de aumentar la masa muscular. A diferencia de los medicamentos, los productos para el crecimiento muscular generalmente se venden como "suplementos dietéticos", una categoría que tiene regulaciones aplicables específicas, pero que no requiere la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA)..
Un hombre está bebiendo de una botella de la coctelera. (Imagen: Ibrakovic / iStock / Getty Images)Aprobación de la FDA
Los fabricantes no tienen que recibir la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos cuando quieren vender o comercializar suplementos dietéticos, incluidos aquellos que ayudan en el crecimiento muscular. Si el fabricante desea vender un medicamento para el crecimiento muscular, ya sea como un medicamento recetado o para ventas de venta libre, tiene que pasar por el proceso de aprobación del medicamento. De lo contrario, si el fabricante solo quiere vender un suplemento dietético, solo tiene que asegurarse de que el producto que vende sea seguro para el uso humano..
Rol del fabricante
Todos los fabricantes de suplementos dietéticos deben garantizar que los productos para el crecimiento muscular que venden sean seguros de acuerdo con los términos de la Ley de educación y salud de suplementos dietéticos, DSHEA, de 1994. Esta ley permite a los fabricantes llevar productos al mercado sin tener que pasar por la aprobación de la FDA proceso. La ley también requiere que cualquier reclamo que los fabricantes realicen en publicidad o mercadeo de sus productos debe estar respaldado por evidencia, y que no son falsos ni engañosos..
El rol de seguridad de la FDA
El papel de la FDA en la regulación de los productos de ganancia muscular y otros suplementos dietéticos es principalmente de investigación y supervisión. Si bien los fabricantes tienen que informar a la FDA de cualquier incidente conocido de efectos dañinos para la salud que los consumidores experimenten después de usar el suplemento de ganancia muscular, la FDA solo puede tomar medidas restrictivas si determina que el suplemento no es seguro. A menos que la FDA investigue un suplemento para el crecimiento muscular y lo encuentre inseguro, no ordenará un retiro ni tomará otras medidas similares..
Recuerda
Cuando la FDA determina que un suplemento dietético representa un riesgo para la salud de las personas, puede emitir un retiro del mercado o tomar otras medidas para limitar el uso o la venta del producto. La FDA publica estos retiros en su sitio web, fda.gov, y publica comunicados de prensa cuando descubre que un suplemento dietético no es saludable o no es seguro. La FDA también emite advertencias para el consumidor de que un producto puede ser inseguro, tiene un ingrediente no probado o condiciones similares. En estos casos, no es raro que un fabricante emita un retiro voluntario, aunque la FDA no lo haya obligado o no haya determinado que el producto sea inseguro..
